Оценка пользы и риска лекарств: методы и ограничения
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
В обзоре авторы описывают методы оценки соотношения пользы и риска лекарственных препаратов при анализе безопасности терапии. Согласно рекомендациям FDA и EMA, оценка должна учитывать данные экспериментальных, клинических и фармакоэпидемиологических исследований, альтернативные методы лечения, а также мнения специалистов и пациентов. Авторы также подчёркивают важность полноты и качества информации.
Методы оценки разделены на качественные, полуколичественные и количественные. Среди количественных инструментов рассмотрен NNT/NNH: NNT показывает, сколько пациентов нужно лечить для предотвращения одного нежелательного исхода, а NNH — сколько пациентов необходимо подвергнуть воздействию, чтобы нежелательная реакция возникла у одного из них. По мнению авторов, универсального метода нет: количественные модели ограничены условиями и допущениями, а экспертное мнение сохраняет важную роль.
Главное
- Авторы обзора разделяют методы оценки соотношения пользы и риска на качественные, полуколичественные и количественные.
- В статье изложена рекомендация FDA и EMA учитывать экспериментальные, клинические и фармакоэпидемиологические данные.
- NNT показывает число пациентов, которых нужно лечить для предотвращения одного нежелательного исхода.
- По мнению авторов, ни один метод оценки пользы и риска не является универсальным, а экспертное мнение сохраняет важную роль.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация