SER-109 при рецидивирующей инфекции Clostridium difficile не показал эффективности
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Экспериментальный препарат SER-109 не снизил частоту рецидива инфекции Clostridium difficile во второй фазе клинических испытаний Seres Therapeutics. В исследовании участвовали 89 пациентов, у которых заболевание возвращалось не менее трех раз. После курса антибиотиков 59 человек однократно приняли SER-109, а 30 — плацебо. Через восемь недель инфекция возобновилась у 44 процентов участников, получивших препарат, и у 53 процентов в контрольной группе; частота побочных эффектов была сопоставимой. SER-109 выпускается в капсулах со спорами кишечных бактерий, полученными от людей со здоровым микробиомом, и не содержит живых микроорганизмов. Ранее в первой фазе испытаний препарат помог 29 из 30 участников. После неудачи второй фазы Seres Therapeutics намерена изучить клинические данные и микробиом пациентов и сравнить результаты с данными первой фазы.
Главное
- Во второй фазе испытаний SER-109 участвовали 89 пациентов с тремя и более рецидивами инфекции Clostridium difficile.
- Через восемь недель инфекция возобновилась у 44 процентов группы SER-109 и у 53 процентов группы плацебо.
- Частота побочных эффектов в группах SER-109 и плацебо не отличалась.
- В первой фазе испытаний SER-109 помог 29 из 30 участников.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация