Лидокаин 2% при прорезывании зубов: FDA отзывает одобрение гелей
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) отозвало одобрение оральных гелей с 2% лидокаином для лечения боли при прорезывании зубов у младенцев и маленьких детей. Решение связано с риском тяжёлых осложнений, включая судороги и нарушения сердечного ритма.
В этом году FDA получило 22 сообщения о серьёзных побочных реакциях после применения таких гелей; несколько сообщений касались смерти детей. В публикации указано, что причинно-следственная связь между нанесением лидокаина на слизистую рта и осложнениями была подтверждена. FDA планировало обязать производителей добавить предупреждения о рисках и запрете в аннотации к препаратам. Ведомство также попросило медицинских работников не назначать и не рекомендовать лидокаиновые гели для облегчения боли при прорезывании зубов.
Главное
- FDA отозвало одобрение оральных гелей с 2% лидокаином для облегчения боли при прорезывании зубов у детей.
- В этом году FDA получило 22 сообщения о серьёзных побочных реакциях, включая несколько сообщений о смерти детей.
- FDA указало на подтверждённую причинно-следственную связь между применением лидокаина на слизистой рта и осложнениями.
- FDA планировало обязать добавить в аннотации к препаратам предупреждение о рисках и запрете.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация