Надлежащая аптечная практика: стандарты и ответственность аптек
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью декан фармацевтического факультета НижГМА и председатель Нижегородской ассоциации фармацевтов Светлана Кононова объяснила, как Правила надлежащей аптечной практики (GPP), действующие в России с марта 2017 года, меняют работу аптек. По словам собеседницы, правила направлены на повышение ответственности фармацевтических работников за качество отпускаемых товаров и услуг и регулируют обращение лекарственных препаратов вне производства: транспортировку, хранение и реализацию.
Каждая аптечная организация должна самостоятельно разработать стандарты операционных процедур и документировать работу аптеки. По оценке Кононовой, подготовка одного стандарта занимает от 6 до 12 месяцев, а таких документов требуется не менее тридцати. Ответственность за наличие и качество стандартов возложена на руководителя аптечной организации; роль руководства аптечных сетей в правилах не уточнена. Собеседница также обращает внимание на риск расхождения документации с реальной работой аптек.
Главное
- Правила надлежащей аптечной практики (GPP) действуют в России с марта 2017 года.
- Каждая аптечная организация разрабатывает собственные стандарты операционных процедур.
- По словам Светланы Кононовой, подготовка одного стандарта занимает от 6 до 12 месяцев.
- В аптеке должно быть не менее тридцати стандартов операционных процедур.
- За наличие и качество стандартов отвечает руководитель аптечной организации.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация