Эптаког альфа вне инструкции: тромбоэмболические риски и клинические данные
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала анализирует применение эптакога альфа вне зарегистрированных показаний и связанные с ним тромбоэмболические риски. В США препарат применяли Off-Label в 96% случаев; исходное показание — кровотечения у пациентов с гемофилией А и Б, у которых есть антитела к факторам VIII и IX. В исследовании артериальные тромбоэмболические осложнения зарегистрировали у 5,5% пациентов против 3,2% в группе плацебо; отношение шансов составило 1,68 (95-процентный доверительный интервал 1,20–2,36).
По данным мета-анализа, эптаког альфа не снижал смертность при церебральных кровотечениях, а риск артериальных тромбоэмболий возрастал: на 3 процентных пункта при средней дозе и на 6 — при высокой. В сердечно-сосудистой хирургии мета-анализ также не выявил преимущества по смертности, при этом частота осложнений увеличивалась на 5 процентных пунктов. При травматических повреждениях автор отмечает снижение частоты острого респираторного дистресс-синдрома на 5 процентных пунктов; данных об увеличении артериальных тромбоэмболий и смертности в этой группе исследователь не обнаружила.
Главное
- В США эптаког альфа применяли вне зарегистрированных показаний в 96% случаев.
- В исследовании артериальные тромбоэмболические осложнения возникли у 5,5% пациентов против 3,2% в группе плацебо.
- Мета-анализ не выявил снижения смертности при церебральных кровотечениях.
- При травматических повреждениях мета-анализ показал снижение частоты острого респираторного дистресс-синдрома на 5 процентных пунктов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация