PF-114 получил орфанный статус FDA для лечения хронического миелоидного лейкоза
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA предоставило российскому препарату PF-114 орфанный статус для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ). Препарат разрабатывает резидент «Сколково»; PF-114 относится к ингибиторам тирозинкиназы Bcr-Abl третьего поколения и способен подавлять ее вариант с мутацией T315I в терапевтических концентрациях.
В России проводится клиническое исследование PF-114 первой фазы, посвященное безопасности и эффективности у пациентов с резистентным ХМЛ и подбору оптимальной переносимой дозы. Исследование началось в августе 2016 года в Гематологическом научном центре Минздрава РФ в Москве, а с начала 2017 года к нему присоединился Медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова Минздрава РФ в Санкт-Петербурге.
Главное
- FDA предоставило PF-114 орфанный статус для лечения хронического миелоидного лейкоза.
- PF-114 — ингибитор тирозинкиназы Bcr-Abl третьего поколения, способный ингибировать вариант с мутацией T315I.
- Первая фаза клинического исследования PF-114 в России стартовала в августе 2016 года.
- С начала 2017 года исследование PF-114 проводится также в Медицинском исследовательском центре имени В. А. Алмазова Минздрава РФ.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация