Назначение лекарств вне инструкции: условия в проекте Минздрава
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России подготовил проект приказа, который устанавливает условия назначения лекарств по жизненным показаниям, не указанным в инструкции по медицинскому применению. Проект размещен на regulation.gov.ru; речь идет о назначении конкретному пациенту по решению врачебной комиссии медицинской организации.
Такое назначение предлагается разрешить, если в России нет зарегистрированного препарата с аналогичным международным непатентованным наименованием, а при его отсутствии — группировочным наименованием, предназначенного для лечения заболевания по инструкции. Также врачебная комиссия должна признать неэффективным лечение другими препаратами для этого заболевания. Опубликованные данные клинических исследований или опыт применения должны подтверждать качество и (или) эффективность лекарства, а риск вреда здоровью не должен превышать эффективность его применения. Действующий Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов прямо не регулирует назначение по показаниям, отличным от указанных в инструкции.
Главное
- Проект приказа Минздрава России размещен на сайте regulation.gov.ru.
- Назначение лекарства вне показаний инструкции предлагается проводить по решению врачебной комиссии для конкретного пациента по жизненным показаниям.
- Врачебная комиссия должна признать лечение другими препаратами для заболевания неэффективным.
- Данные клинических исследований или опыт применения должны подтверждать качество и (или) эффективность лекарства.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация