Этическая экспертиза клинических исследований: письма МГЭК московским клиникам
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Московский городской этический комитет (МГЭК) попросил московские клиники рассмотреть передачу ему первичной этической экспертизы и сопровождения клинических исследований. По оценке исполнительного директора Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светланы Завидовой, таким образом комитет может пытаться обойти решение Московского управления Федеральной антимонопольной службы (УФАС). Сейчас эти исследования в государственных клиниках сопровождают локальные этические комитеты при больницах.
23 июня 2017 года Московское УФАС признало нарушением антимонопольного законодательства пункт приказа Департамента здравоохранения Москвы, требующий одобрения МГЭК для исследований лекарственных препаратов в государственных медорганизациях. Комитету предписали устранить нарушение в течение двух месяцев; по просьбе Департамента здравоохранения Москвы срок продлили до 23 сентября. По словам Завидовой, письма могли получить около 30 подведомственных департаменту клиник.
Главное
- МГЭК попросил московские клиники рассмотреть передачу ему этической экспертизы и сопровождения клинических исследований.
- В государственных клиниках исследования сопровождают локальные этические комитеты, созданные при больницах.
- 23 июня 2017 года Московское УФАС признало пункт приказа Департамента здравоохранения Москвы нарушением антимонопольного законодательства.
- Срок устранения нарушения продлили до 23 сентября по просьбе Департамента здравоохранения Москвы.
- По оценке Светланы Завидовой, письма могли получить около 30 подведомственных департаменту клиник.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация