Маркировка лекарств Data Matrix и контрольные закупки Росздравнадзора
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко рассказал о маркировке лекарств и планах контрольных закупок. По его словам, Госдума приняла законопроект об обязательной маркировке лекарственных средств кодами Data Matrix с 1 января 2020 года; добровольно подключиться к системе можно было с 1 января 2018 года. На тот момент в пилоте участвовали более 850 участников и 52 лекарственных препарата. Приложение «Проверка маркировки товаров» уже было доступно в Google Play и App Store, но позволяло проверять только лекарства, включенные в пилот.
Мурашко сообщил, что в 2017 году количество фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных препаратов в обороте снизилось более чем в два раза по сравнению с двумя предыдущими годами. Контрольные закупки предлагалось использовать для выявления нарушений при продаже лекарств и оказании медицинских и косметологических услуг без лицензии. В 2017 году Росздравнадзор провел около 7 тыс. проверок; периодичность плановых проверок медицинских организаций определялась категорией риска.
Главное
- Обязательная маркировка лекарств кодами Data Matrix должна была начаться 1 января 2020 года.
- В пилотной системе участвовали более 850 участников и 52 лекарственных препарата.
- Приложение «Проверка маркировки товаров» проверяло только лекарства, подключенные к пилотному проекту.
- В 2017 году количество фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных препаратов в обороте снизилось более чем в два раза по сравнению с двумя предыдущими годами.
Что говорят врачи
Участники в целом выражают сомнения в достаточности предлагаемых мер и в обоснованности расходов на надзор. Один из аргументов касается контрольных закупок: их проведение и последующие проверки могут требовать дополнительных бюджетных средств, а эффективность такого подхода пока неясна; также ставится вопрос о том, на каких основаниях его применять. Другая позиция — маркировка и сверка данных с реестрами сами по себе не подтверждают качество препаратов. Отмечается, что предварительная оценка безопасности и эффективности дженериков в обсуждаемой системе не обозначена, а жалоба после покупки рассматривается как запоздалый способ выявления проблемы.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (2 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация