Стоимость клинических исследований: расходы по фазам и факторы затрат
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор разбирает исследование KMR Group, проведенное в 2016 году на данных о 726 интервенционных исследованиях, выполненных в 2010–2015 годах и предоставленных семью крупными биофармацевтическими компаниями. Медианная стоимость клинического исследования I фазы с участием пациентов составила $3,4 млн, II фазы — $8,6 млн, III фазы — $21,4 млн. По данным анализа, на стоимость влияли, среди прочего, размер исследования, число центров и визитов, количество стран и продолжительность; каждый дополнительный месяц исследования III фазы обходился в медианную сумму $671000. В исследованиях III фазы расходы на персонал составляли до 37% общей стоимости, а аутсорсинг и гранты/контракты — по 1/5. Автор рассматривает сопоставление фактических и модельных расходов как способ оценивать операционную эффективность компаний и находить области для улучшения.
Главное
- KMR Group в 2016 году проанализировала данные о 726 интервенционных исследованиях 2010–2015 годов.
- Данные для исследования предоставили семь крупных биофармацевтических компаний.
- Медианная стоимость испытаний I, II и III фаз составила $3,4 млн, $8,6 млн и $21,4 млн соответственно.
- Каждый дополнительный месяц исследования III фазы обходился в медианную сумму $671000.
Что говорят врачи
Часть участников считает, что высокая стоимость исследований и ориентация фармкомпаний на прибыль могут оставлять без достаточного изучения недорогие препараты, включая давно применяемые. Другие обращают внимание на необходимость оценивать эффективность и безопасность дженериков не только по совпадению состава и опасаются, что недостаточная проверка сильнее затронет людей с ограниченными средствами. В ответах также обсуждают возможные направления исследований при атеросклерозе. Отдельные участники критикуют приоритет количества медицинских вмешательств над качеством диагностики.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (13 комментариев). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация