Дженерики в России: законопроект и защита патентов на лекарства

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

В 2018 году в Госдуме рассматривался законопроект, который мог разрешить выпуск дженериков. Дискуссия касалась доступности копий лекарств и соблюдения патентных прав. Эксперты отмечали, что дженерики и биоаналоги проходят исследования и регистрацию; воспроизведенные препараты дешевле оригинальных, поэтому при том же бюджете можно закупить больше лекарств.

Законный выпуск копии возможен после окончания патентной защиты оригинального препарата. Разработка нового лекарства занимает 7–10 лет и обходится в миллионы долларов; патент действует в среднем еще 15 лет после выхода препарата на рынок. В российских судах шли десятки дел против компаний, выпускавших дженерики и биоаналоги до истечения патента. Эксперты связывали такие нарушения с риском того, что разработка новых лекарств перестанет окупаться.

Главное

  • В 2018 году в Госдуме рассматривался законопроект о разрешении выпуска дженериков.
  • Дженерики и биоаналоги проходят исследования и регистрацию, а воспроизведенные препараты дешевле оригинальных.
  • Разработка нового лекарства занимает 7–10 лет и обходится в миллионы долларов.
  • Патент действует в среднем еще 15 лет после выхода оригинального препарата на рынок.
  • В российских судах шли десятки дел о выпуске копий лекарств до окончания патентной защиты.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация