Месакол: Росздравнадзор ввёл посерийный контроль качества
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
С 27 марта 2018 года Росздравнадзор перевёл препарат «Месакол» на посерийный выборочный контроль качества после повторного выявления несоответствия лекарства установленным требованиям. Контроль касается таблеток месалазина 400 мг производства индийской компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», применяемых при язвенном колите и болезни Крона.
Проверке подлежат серии препарата, выпускаемые в гражданский оборот на основании деклараций или сертификатов соответствия, зарегистрированных либо выданных после принятия решения. Росздравнадзор будет проверять серии перед поставкой в аптеки; такой порядок сохранится до решения об отмене посерийного контроля. В материале отмечается, что усиление проверок может осложнить ситуацию с дефицитом таблеток месалазина для пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
Главное
- Росздравнадзор ввёл посерийный выборочный контроль качества «Месакола» с 27 марта 2018 года.
- Поводом стало повторное выявление несоответствия препарата установленным требованиям.
- Проверяются серии таблеток месалазина 400 мг производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия).
- Контроль распространяется на серии, выпускаемые по декларациям или сертификатам, зарегистрированным либо выданным после принятия решения.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация