ФАС разъяснила описание пневмококковой вакцины при госзакупках
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
ФАС России разъяснила, как описывать пневмококковую вакцину при государственных и муниципальных закупках для детей от 1,5 месяцев до 5 лет. Заказчик вправе указать в документации возраст детей и серотипы, включенные в инструкцию по медицинскому применению вакцины. Требование о конкретных серотипах необходимо обосновать данными об эпидемиологической ситуации; такие сведения должны быть подготовлены Роспотребнадзором в рамках его полномочий.
Постановление Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 допускает указание возраста ребенка для препаратов, предназначенных исключительно для педиатрической практики. Характеристики из инструкции, указывающие на конкретного производителя, можно включать, если иначе описать препарат невозможно. В таком случае документация должна содержать обоснование и показатели, позволяющие оценить соответствие закупаемой вакцины установленным требованиям.
Главное
- ФАС России разъяснила правила описания вакцин для профилактики пневмококковой инфекции при закупках для детей от 1,5 месяцев до 5 лет.
- Заказчик вправе указать серотипы из инструкции по медицинскому применению вакцины.
- Указание конкретных серотипов требуется обосновать данными об эпидемиологической ситуации, подготовленными Роспотребнадзором.
- Постановление Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 допускает указание возраста ребенка для препаратов исключительно для педиатрического применения.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация