Биобанки: требования Минздрава к организации и хранению БМКП

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Требования к организации и деятельности биобанков, а также правила хранения биологических объектов и БМКП утвердил Минздрав России. Приказ Минздрава России от 20.10.2017 № 842н зарегистрировал Минюст России 28 марта.

Биобанки создают разработчики и производители БМКП, а также организации, которые организуют или проводят клинические исследования, реализуют, применяют либо хранят БМКП. Условия хранения должны сохранять биологические свойства материалов и предотвращать их инфицирование и загрязнение. В помещениях биобанков предусмотрены температурно-влажностный режим с контролем параметров, санитарно-гигиенический режим с гигиенической обработкой и надзором, а также световой режим с нормативной освещённостью и светозащитным оборудованием.

Главное

  • Приказ Минздрава России от 20.10.2017 № 842н зарегистрировал Минюст России 28 марта.
  • Биобанки организуют разработчики и производители БМКП, а также организации, связанные с клиническими исследованиями, реализацией, применением и хранением БМКП.
  • Условия хранения в биобанках должны сохранять биологические свойства объектов и продуктов, предотвращать инфицирование и загрязнение.
  • В помещениях биобанков устанавливают температурно-влажностный, санитарно-гигиенический и световой режимы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация