Анальгин серии 010118: Росздравнадзор выявил дефект упаковки

Росздравнадзор сообщил о несоответствии установленным требованиям качества серии 010118 препарата «Анальгин» в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения с концентрацией 500 мг/мл, в ампулах по 2 мл. В Липецке ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявил дефект показателя «Упаковка»: на наружной поверхности некоторых ампул обнаружен белый налёт. Препарат произведён ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма».

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской и Липецкой областям поручено контролировать изъятие и уничтожение указанной серии. Росздравнадзор предложил организациям, работающим с лекарственными средствами, включая медицинские организации, проверить наличие других партий серии 010118 и провести мероприятия по статье 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». Результаты проверки необходимо сообщить территориальному органу службы. Контроль соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарств предусмотрен статьёй 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».