Aimovig (erenumab) для профилактики мигрени: одобрение FDA и результаты испытаний

Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .

Автор материала сообщает, что FDA одобрило Aimovig (erenumab) — первый препарат для профилактики мигрени; лекарство вводят раз в месяц. В 2018 году шприц-ручки с дозировками 70 и 140 мг стоили около 575 долларов за штуку, а годовой курс оценивался в 6 900 долларов. Производитель заявлял, что расходы для жителей США со страховкой могут снизиться до 5 долларов в месяц.

В трех клинических испытаниях с участием 955, 577 и 677 человек пациенты, принимавшие Aimovig, в среднем проводили без мигрени на один-два дня больше, чем участники групп плацебо. По оценке автора, этот результат нужно рассматривать с учетом различий в реакции пациентов и того, что Aimovig был первым зарегистрированным препаратом такого класса. Разработкой антител к КГРП также занимались Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Eli Lilly and Company и Alder Biopharmaceuticals.

Главное

  • FDA одобрило Aimovig (erenumab) для профилактики мигрени; это первый препарат с таким назначением.
  • Препарат вводят раз в месяц; шприц-ручки содержат 70 или 140 мг.
  • В трех испытаниях участвовали 955, 577 и 677 человек; исследования длились шесть, три и три месяца.
  • Пациенты на Aimovig в среднем проводили без мигрени на один-два дня больше, чем принимавшие плацебо.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация