BAN2401 при болезни Альцгеймера: результаты второй фазы испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В июле 2018 года Eisai и Biogen представили подробные результаты второй фазы испытаний BAN2401 — экспериментального препарата для лечения болезни Альцгеймера. В исследовании участвовали 856 человек; у 161 пациента с ранней стадией заболевания, получавшего повышенную дозу препарата, результаты разработанного компаниями когнитивного теста были на 30% выше, чем в контрольной группе, принимавшей плацебо в течение 18 месяцев. По тесту ADAS-COG разница составила 47%. У некоторых участников уровень бета-амилоидов снизился на 93%, а 81% испытуемых оказались в группе с низкой концентрацией этого белка.
Среди отмеченных побочных эффектов были кожные реакции в месте введения и отеки мозга. Исследование не достигло первоначальной цели через 12 месяцев; положительные результаты появились после дополнительных шести месяцев и изменения методов статистического анализа. Для подтверждения эффективности и оценки безопасности BAN2401 предстояло пройти третью фазу испытаний и получить регистрацию FDA.
Главное
- Во второй фазе испытаний BAN2401 участвовали 856 человек.
- У 161 пациента на высокой дозе результаты когнитивных тестов были на 30% выше, чем в контрольной группе.
- В тесте ADAS-COG разница с контрольной группой составила 47%.
- Побочные эффекты BAN2401 включали кожные реакции в месте введения и отеки мозга.
- Для подтверждения эффективности BAN2401 требовались третья фаза клинических испытаний и регистрация FDA.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация