Росздравнадзор: отзывы лекарств и нарушения обращения медизделий в 2018 году
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В письмах за август и начало сентября 2018 года Росздравнадзор сообщил об отзыве производителями отдельных партий лекарств и медицинских изделий, выявлении изделий, не отвечающих требованиям качества, и обнаружении незарегистрированных медизделий в обращении. Среди отозванных медизделий названы гинекологический набор «Юнона» № 2 и порт-система «Селсайт». К изделиям с выявленным несоответствием отнесены диски для определения свойств микроорганизмов с цефтриаксоном CRO30 и стерильный марлевый бинт размером 7 м × 14 см.
В перечень незарегистрированных изделий вошли IMPLANTCENTER 2, процедурный комплект Matoset ST-051, термостат Thermostat PT - Plasmolifting Gel и фетальный доплер baby fun. Участникам обращения медизделий предложено проверить наличие перечисленной продукции и принять меры по предотвращению её обращения в России. Производители также отзывали партии препаратов, включая уголь активированный-УБФ и Дротаверин. Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения серий БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА и препарата Вилате; территориальным органам поручили контролировать выявление и изъятие этих лекарственных средств.
Главное
- Производители отзывали отдельные партии медицинских изделий, включая набор «Юнона» № 2 и порт-систему «Селсайт».
- Росздравнадзор выявил медизделия, не соответствующие требованиям качества, в том числе стерильный марлевый бинт 7 м × 14 см.
- Среди незарегистрированных медизделий указаны IMPLANTCENTER 2, комплект Matoset ST-051 и фетальный доплер baby fun.
- Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения серий БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА и препарата Вилате.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация