BAN2401 при болезни Альцгеймера: результаты второй фазы испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2018 году экспериментальный препарат BAN2401 показал признаки замедления снижения когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера во второй фазе клинических испытаний. Через 18 месяцев участники, получавшие препарат, выполнили когнитивный тест на 30% лучше группы плацебо. По шкале ADAS-cog при максимальной дозе снижение когнитивных функций было на 47% меньше, чем при плацебо; у 81% пациентов изменился статус с амилоид-положительного на амилоид-отрицательный.
Результаты требуют подтверждения: исследование не полностью соответствовало заявленным ожиданиям, а высокие дозы BAN2401 изучали только у 161 пациента. Использовавшийся Eisai показатель когнитивных функций не был заявлен для получения одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Компании Biogen и Eisai не сообщили, начнут ли более масштабное исследование; для проверки эффекта необходима третья фаза испытаний.
Главное
- Во второй фазе испытаний участники, получавшие BAN2401 в течение 18 месяцев, выполнили когнитивный тест на 30% лучше группы плацебо.
- По шкале ADAS-cog максимальная доза BAN2401 связана со снижением когнитивного ухудшения на 47% по сравнению с плацебо.
- У 81% пациентов, получавших максимальную дозу BAN2401, статус изменился с амилоид-положительного на амилоид-отрицательный.
- Высокие дозы BAN2401 во второй фазе испытаний изучали только у 161 пациента.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация