Паклитакселевые баллоны и стенты на артериях ног: данные о смертности
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала разбирает метаанализ безопасности баллонов и стентов с лекарственным покрытием паклитакселом, применяемых на сосудах нижних конечностей. В анализ вошли 28 рандомизированных контролируемых исследований с 4663 пациентами. Через год различий в смертности между группами не выявили, однако через 2 года и через 4–5 лет смертность была выше среди пациентов, которым установили устройства с паклитакселом: объединенные коэффициенты риска составили 1,68 и 1,93 соответственно.
По данным анализа, абсолютный риск смерти возрастал на 0,4% на каждый миллиграмм-год дозы паклитаксела. Автор указывает, что результаты ограничены особенностями ретроспективного анализа и не объясняют механизм повышения смертности. FDA выразило обеспокоенность, уведомило медицинские организации и работников США о намерении дополнительно оценить данные и рекомендовало продолжать наблюдение за пациентами после вмешательства.
Главное
- Метаанализ включал 28 рандомизированных контролируемых исследований с 4663 пациентами.
- Через год различий в смертности между группами с паклитакселевыми устройствами и контроля не выявили.
- Через 2 года объединенный коэффициент риска смерти составил 1,68, а через 4–5 лет — 1,93.
- Абсолютный риск смерти увеличивался на 0,4% на каждый миллиграмм-год дозы паклитаксела.
- FDA выразило обеспокоенность данными и рекомендовало продолжать наблюдение за пациентами.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация