Грудные имплантаты и анапластическая крупноклеточная лимфома: данные FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о 457 уникальных подтвержденных случаях анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудными имплантатами (BIA-ALCL). По состоянию на сентябрь 2018 года ведомство получило 660 отчетов о таких случаях в США с 2010 года; углубленный анализ включил девять смертей. Данные позволяют предполагать повышенный риск BIA-ALCL у пациенток с имплантатами, но точная причина и характер связи пока не установлены.
Исследования текстурированных имплантатов оценивали вероятность заболевания в диапазоне от одного случая на 3 817 до одного на 30 000. Королевский колледж радиологов Австралии и Новой Зеландии приводил более высокую оценку для всех типов имплантатов — от одного случая на 1 000 до одного на 10 000. FDA рекомендовало пациентам и медицинским специалистам учитывать потенциальные риски и обращать внимание на отек, уплотнения или неожиданную боль вокруг имплантата.
Главное
- По состоянию на сентябрь 2018 года FDA получило 660 отчетов о BIA-ALCL в США с 2010 года.
- Анализ FDA выявил 457 уникальных случаев BIA-ALCL, включая девять смертей.
- Для текстурированных имплантатов риск оценивался от одного случая на 3 817 до одного на 30 000.
- FDA рекомендовало обращать внимание на отек, уплотнения и неожиданную боль вокруг имплантатов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация