Эскетамин при депрессии: консультанты FDA рекомендовали одобрение
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Консультативная группа FDA рекомендовала одобрить эскетамин для лечения депрессии: за высказались 14 из 16 участников. Рекомендация не означала регистрации препарата. Окончательное решение Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США планировало принять 4 марта 2019 года.
В исследованиях III фазы, завершенных Johnson&Johnson в конце 2017 года, участвовали более 1700 человек. Положительный результат был получен в двух из пяти серий экспериментов, а улучшение у принимавших эскетамин оказалось небольшим по сравнению с группой плацебо. Противники рекомендации ссылались на слабый эффект, временные галлюцинации и нарушения сознания; сторонники отмечали предпочтение пациентов и возможную пользу препарата для некоторых людей.
Главное
- За рекомендацию одобрить эскетамин проголосовали 14 из 16 членов консультативной группы FDA.
- Окончательное решение FDA планировало принять 4 марта 2019 года.
- В исследованиях III фазы Johnson&Johnson участвовали более 1700 человек.
- Положительный результат показали две из пяти серий экспериментов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация