Эреспал (фенспирид) отзовут с российского рынка с 18 февраля

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Компания Servier решила с 18 февраля прекратить обращение в России всех серий Эреспала (фенспирид), применяемого при заболеваниях дыхательных путей. Росздравнадзор уведомил о решении организации, связанные с поставками и продажей препарата. Производитель обосновал отзыв новыми данными о соотношении пользы и риска: фенспирид может вызывать нарушения сердечного ритма.

Аптекам и дистрибьюторам рекомендовано снять Эреспал с продажи и вернуть оставшиеся серии, а врачам — отказаться от его назначения. Решение по зарегистрированным в России дженерикам, включая Гленспирид, Фармаспал и Эладон, должен принять Минздрав на основании заключения Росздравнадзора или обращения производителя. Продажи Эреспала в России в 2018 году превысили 2 млрд рублей.

Главное

  • Компания Servier решила отозвать из России все серии Эреспала с 18 февраля.
  • По данным производителя, фенспирид может вызывать нарушения сердечного ритма.
  • Аптекам и дистрибьюторам рекомендовано вернуть серии Эреспала, а врачам — прекратить его назначение.
  • Решение об обращении дженериков Эреспала должен принять Минздрав.
  • Продажи Эреспала в России в 2018 году превысили 2 млрд рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация