Экспорт фармацевтических субстанций: Минпромторг предложил подтверждение производства
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
18 февраля 2019 года Минпромторг России подготовил проект поправок к статье 5 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Проект предусматривает выдачу специальной справки о том, что фармацевтическую субстанцию произвели с соблюдением правил надлежащей производственной практики. Получить справку для страны-импортера сможет производитель фармацевтической субстанции.
Документ планируется оформить по формату, рекомендованному ВОЗ. По замыслу проекта, справка упростит экспортно-импортные операции с фармацевтическими субстанциями и будет способствовать росту доли экспортеров в несырьевом экспорте. Уведомление о разработке законопроекта размещено на regulation.gov.ru. Для вступления изменений в силу потребуется скорректировать подзаконные нормативные правовые акты, поэтому предусмотрен отсроченный порядок.
Главное
- Минпромторг России подготовил проект поправок к статье 5 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
- Проект предусматривает справку о соблюдении правил надлежащей производственной практики при изготовлении фармацевтической субстанции.
- Справку для страны-импортера сможет получить производитель фармацевтической субстанции.
- Формат документа будет соответствовать рекомендациям ВОЗ.
- Для вступления изменений в силу потребуется изменить подзаконные нормативные правовые акты.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация