База «Фармаконадзор»: переход Росздравнадзора на ICH E2B (R3) с 1 апреля
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
База «Фармаконадзор» Росздравнадзора с 1 апреля 2019 года должна перейти на обновленный формат учета нежелательных реакций лекарств. Новая версия основана на формате ICH E2B (R3): она будет автоматически получать сообщения из российских и зарубежных программ фармаконадзора и обмениваться данными со Всемирной организацией здравоохранения в рамках международного мониторинга безопасности лекарств. В систему добавят русскую версию международного словаря MedDra. Обновленный формат сообщений позволит создавать мобильные приложения для медицинских работников, пациентов и сотрудников аптек. Порядок обновления доступа Росздравнадзор планировал описать в ближайшее время в информационном письме. Переход большинства регуляторных агентств Европейского союза и Северной Америки на ICH E2B (R3) был запланирован на конец 2019 года.
Главное
- Запуск обновленной базы «Фармаконадзор» Росздравнадзора намечен на 1 апреля 2019 года.
- База будет автоматически принимать сообщения из российских и зарубежных программ фармаконадзора.
- В системе предусмотрен обмен данными со Всемирной организацией здравоохранения и русский перевод словаря MedDra.
- Переход большинства регуляторных агентств Европейского союза и Северной Америки на ICH E2B (R3) планировался на конец 2019 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация