База «Фармаконадзор» перейдет на формат ICH E2B (R3) 1 апреля 2019 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Запуск обновленной базы Росздравнадзора «Фармаконадзор» намечен на 1 апреля 2019 года. Система предназначена для сбора сведений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов и будет работать в международном формате ICH E2B (R3).
После обновления база сможет получать данные от программных ресурсов по фармаконадзору, применяемых в России и за рубежом, и обмениваться информацией со Всемирной организацией здравоохранения в рамках программы международного мониторинга безопасности лекарств. В систему добавят русскоязычную версию международного словаря регуляторной информации о лекарственных препаратах MedDRA. Стандартизированный формат сообщений о нежелательных реакциях позволит создавать мобильные приложения для специалистов здравоохранения, пациентов и работников аптек. Порядок обновления доступа Росздравнадзор планировал изложить в информационном письме в ближайшее время.
Главное
- Запуск обновленной базы «Фармаконадзор» намечен на 1 апреля 2019 года.
- База будет использовать международный формат ICH E2B (R3).
- Система сможет автоматически принимать сообщения из российских и зарубежных программ фармаконадзора.
- База будет обмениваться информацией со Всемирной организацией здравоохранения и включит русский перевод словаря MedDRA.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация