Принудительные лицензии на лекарства: проект ФАС и доступность терапии
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала анализирует предложение ФАС расширить применение принудительных лицензий на лекарства: ведомство направило правительству законопроект, который разрешит использовать запатентованные разработки в интересах жизни и здоровья граждан. По проекту Правительство РФ сможет утвердить порядок компенсации правообладателю, определять ее размер отдельно в каждом случае и назначать компанию-пользователя по предложению федерального органа власти.
Публикация сопоставляет российские инициативы и международную практику. В июне 2019 года директор департамента Минздрава Елена Максимкина назвала лицензирование избыточной мерой и заявила, что до переговоров с производителями говорить о нем преждевременно. В дискуссии особое место занимают антиретровирусные препараты: сторонники механизма указывают на доступность терапии, а фармкомпании — на возможные риски для инвестиций.
Главное
- ФАС направила правительству законопроект о принудительных лицензиях на лекарства в интересах жизни и здоровья граждан.
- Проект предусматривает отдельный расчет компенсации правообладателю в каждом случае.
- Компания «Натива» через суд получила принудительные лицензии на леналидомид и сунитиниб.
- В июне 2019 года Елена Максимкина назвала принудительное лицензирование избыточной мерой до переговоров с производителями.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация