Селексипаг зарегистрирован в России для длительного лечения ЛАГ

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Минздрав РФ зарегистрировал селексипаг для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ); регистрационное удостоверение получила компания Actelion, входящая в Janssen. Селексипаг — первый препарат для перорального применения, избирательно активирующий IP-рецепторы простациклина; его используют для продолжительной терапии ЛАГ II–IV функционального класса.

Регистрационное досье поддержало исследование III фазы GRIPHON с участием 1156 пациентов из 39 стран, включая Россию. В исследовании селексипаг снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 40% у пациентов с ЛАГ независимо от линии терапии. При добавлении препарата на раннем этапе лечения риск прогрессирования ЛАГ и смерти снизился на 64%. Эффективность селексипага также изучалась при идиопатической и наследственной ЛАГ, а также при ЛАГ, связанной с заболеваниями соединительной ткани и компенсированным простым врожденным пороком сердца.

Главное

  • Регистрационное удостоверение на селексипаг выдал Минздрав РФ.
  • Селексипаг предназначен для длительного лечения ЛАГ II–IV функционального класса.
  • В исследовании GRIPHON участвовали 1156 пациентов с ЛАГ из 39 стран, включая Россию.
  • Селексипаг снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 40% независимо от линии терапии.
  • При добавлении селексипага на раннем этапе терапии риск прогрессирования ЛАГ и смерти снизился на 64%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация