Принудительное лицензирование лекарств: условия, прецедент и риски
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала объясняет, как в России предлагалось применять принудительное лицензирование лекарств: если зарубежный производитель откажется поставлять жизненно важный препарат и возникнет угроза здоровью граждан, правительство могло бы разрешить отечественным фармкомпаниям выпускать его до окончания патентной защиты. На момент публикации законопроект предполагал передачу таких полномочий административным органам, тогда как статья 1362 Гражданского кодекса РФ предусматривала установление принудительной лицензии судом в исключительных случаях.
Автор указывает, что в 2019 году суд выдал отечественной фармкомпании первую в России возмездную лицензию на производство противоопухолевого препарата американского производителя. Отчисления составляли 3% от оборота, а цена препарата снизилась на 60%. В материале также приводятся примеры использования принудительного лицензирования в Индии, Бразилии, Таиланде и США и рассматриваются возможные последствия этой меры: судебные споры с производителями дженериков, международные разбирательства и риск прекращения поставок других лекарств.
Главное
- Автор указывает, что законопроект предлагал разрешать выпуск жизненно важных лекарств при отказе зарубежного производителя от поставок.
- По статье 1362 Гражданского кодекса РФ принудительную лицензию в исключительных случаях устанавливает суд.
- Автор сообщает, что в 2019 году суд выдал первую в России возмездную лицензию на производство противоопухолевого препарата.
- По материалу, отчисления по лицензии составляли 3% от оборота, а цена препарата снизилась на 60%.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация