ЖНВЛП: новые правила перерегистрации предельных цен вступили в силу

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Постановление Правительства РФ №1683 вступило в силу и установило порядок однократной перерегистрации предельных цен на все препараты из перечня ЖНВЛП в 2019–2020 годах. В 2020 году Минздрав и Федеральная антимонопольная служба (ФАС) смогут самостоятельно снижать ранее зарегистрированные цены, не дожидаясь заявлений держателей регистрационных удостоверений.

Минздрав должен опубликовать обращение к держателям регистрационных удостоверений референтных препаратов в течение 10 рабочих дней, а документы необходимо подать в течение 40 рабочих дней. После согласования новой цены с ФАС изменения внесут в реестр. Цены на воспроизведённые препараты и биоаналоги ФАС рассчитывает без заявления производителя; при несогласии держатель регистрационного удостоверения может запросить корректировку в течение месяца. Производители иммунобиологических лекарств, препаратов с наркотическими и психотропными веществами, а также препаратов стоимостью до 100 рублей получили право перерегистрировать цену без изменения.

Главное

  • Постановление Правительства РФ №1683 вступило в силу и регулирует перерегистрацию цен на ЖНВЛП в 2019–2020 годах.
  • В 2020 году Минздрав и ФАС смогут самостоятельно снижать ранее зарегистрированные цены, не дожидаясь заявлений держателей регистрационных удостоверений.
  • Держатели регистрационных удостоверений референтных препаратов должны подать документы в течение 40 рабочих дней после обращения Минздрава.
  • ФАС рассчитывает цены на воспроизведённые препараты и биоаналоги без заявления производителя; запросить корректировку можно в течение месяца.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация