Российские аналоги инсулина «Герофарм»: опасения родителей и позиция Минздрава
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В январе 2020 года родители детей с сахарным диабетом выразили опасения по поводу российских аналогов инсулина компании «Герофарм»: препараты не проходили клинические исследования на детях, а льготные закупки могли сократить доступность привычных лекарств. Компания представила биосимиляры инсулина лизпро и инсулина лизпро двухфазного («РинЛиз» и «РинЛиз Микс 25»), а также инсулина гларгин («РинГлар»). Регистрационные удостоверения на препараты были получены в июле 2019 года, а в сентябре российские инсулины начали поступать в регионы для льготного обеспечения.
Минздрав России сообщил, что при непереносимости льготного препарата врачебная комиссия может принять решение о закупке подходящего пациенту лекарства. Представители «Герофарма» заявили, что провели необходимые исследования, а в компании сочли отдельные испытания на детях для биосимиляра нецелесообразными. За первые шесть месяцев 2019 года 25% объявленных в России тендеров на закупку инсулина не состоялись: из 2,8 тысячи закупок несостоявшимися признали 692; Минздрав отрицал проблемы с закупкой препарата.
Главное
- «Герофарм» получила регистрационные удостоверения на «РинЛиз», «РинЛиз Микс 25» и «РинГлар» в июле 2019 года.
- В сентябре 2019 года российские инсулины начали поступать в регионы для льготного обеспечения пациентов.
- Минздрав России заявил, что подходящий пациенту препарат могут закупить по решению врачебной комиссии.
- За первые шесть месяцев 2019 года несостоявшимися признали 692 из 2,8 тысячи тендеров на закупку инсулина.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация