Нинтеданиб Ofev одобрен FDA при прогрессирующих фиброзирующих заболеваниях легких
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA 9 марта 2020 года одобрило пероральный нинтеданиб (Ofev) для пациентов с хроническими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких, у которых отмечается прогрессирующий фенотип. До этого для данной группы фиброзных заболеваний легких не было одобренного FDA лечения; разрешение предоставлено компании Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
Нинтеданиб — многоцелевой ингибитор тирозинкиназы, воздействующий на пути, участвующие в развитии фиброза легких. Интерстициальные заболевания легких объединяют более 200 расстройств и могут приводить к необратимому рубцеванию легочной ткани. По оценкам специалистов, хроническая фиброзирующая форма с прогрессированием фиброза наблюдается у 18–32 процентов пациентов с интерстициальными заболеваниями легких. В октябре 2019 года препарату присвоили статус «прорывной терапии».
Главное
- FDA одобрило нинтеданиб Ofev для лечения хронических фиброзирующих интерстициальных заболеваний легких с прогрессирующим фенотипом.
- Решение FDA принято 9 марта 2020 года; разрешение предоставлено Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
- Интерстициальные заболевания легких включают более 200 расстройств.
- По оценкам специалистов, хроническая фиброзирующая форма с прогрессированием фиброза отмечается у 18–32 процентов пациентов с интерстициальными заболеваниями легких.
- В октябре 2019 года нинтеданибу присвоили статус «прорывной терапии».
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация