Пирфенидон при идиопатическом лёгочном фиброзе: результаты клинических исследований
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала рассматривает клинические данные о пирфенидоне при идиопатическом лёгочном фиброзе (ИЛФ). Эффективность препарата изучали в трёх международных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях III фазы. В двух исследованиях продолжительностью не менее 72 недель снижение расчётной форсированной жизненной ёмкости лёгких (ФЖЕЛ) было меньше у пациентов, получавших пирфенидон, чем у получавших плацебо. В третьем исследовании за 52 недели уменьшение ФЖЕЛ не менее чем на 10% или летальный исход зарегистрировали у 17% пациентов в группе пирфенидона и у 32% в группе плацебо. В объединённом анализе трёх исследований смертность от всех причин за первые 12 месяцев составила 3,5% (22 из 623 пациентов) при терапии пирфенидоном и 6,7% (42 из 624 пациентов) при плацебо; отношение рисков — 0,52 (95% ДИ: 0,31–0,87).
Главное
- В исследованиях PIPF 004 и PIPF 006 снижение расчётной ФЖЕЛ за 72 недели было меньше при пирфенидоне, чем при плацебо.
- В исследовании PIPF 016 уменьшение ФЖЕЛ не менее чем на 10% или летальный исход за 52 недели отмечены у 17% и 32% пациентов соответственно.
- В объединённом анализе трёх исследований смертность от всех причин за первые 12 месяцев составила 3,5% при пирфенидоне и 6,7% при плацебо.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация