Вакцина Ad5-nCoV против COVID-19: результаты первой фазы испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Китайская вакцина Ad5-nCoV против COVID-19 вызвала иммунный ответ и хорошо переносилась в первой фазе клинических испытаний на 108 добровольцах. Исследование Пекинского института биотехнологий продолжалось 28 дней; участникам было от 18 до 60 лет, у них не было COVID-19 в анамнезе. У большинства сформировался ответ Т-клеток, а к 28-му дню связывающие антитела обнаруживались почти у всех. Нейтрализующие антитела выявили примерно у половины участников, получивших низкую или среднюю дозу вакцины, и у трех четвертей получивших высокую дозу. Побочные эффекты были слабыми или умеренными; о значительной лихорадке сообщил один участник. Испытания пока не установили, насколько иммунный ответ защищает от заражения и как долго он сохраняется. В Ухане началась вторая фаза исследования: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание на 500 участниках, рассчитанное на шесть месяцев. В него впервые включили людей старше 60 лет.
Главное
- Первую фазу испытаний Ad5-nCoV провели на 108 здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет.
- Через 28 дней связывающие антитела обнаруживались почти у всех участников.
- Нейтрализующие антитела выявили примерно у половины участников с низкой и средней дозами и у трех четвертей с высокой дозой.
- Вторая фаза в Ухане рассчитана на шесть месяцев и включает 500 участников, в том числе людей старше 60 лет.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация