Взаимозаменяемые лекарства: перечень Минздрава включает 537 наименований
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав разместил перечень взаимозаменяемых лекарств на сайте Государственного реестра лекарственных средств 30 июня. В него вошли 537 торговых наименований, относящихся к 133 международным непатентованным наименованиям (МНН). По данным AlphaRM за 2019 год, в России было более двух тысяч МНН.
Минздрав формирует перечень на основании исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному препарату, сведения о которых включены в регистрационное досье. Поправки к Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», вступившие в силу 1 марта, закрепили определения референтного и оригинального препарата и правила формирования списка. Оригинальным считается препарат, первым одобренный в любой стране. Обычно референтным является оригинальный препарат; если его нет на российском и иностранных рынках, референтным становится дженерик или биоаналог, первым одобренный в России.
Главное
- Минздрав разместил перечень взаимозаменяемых препаратов на сайте Государственного реестра лекарственных средств 30 июня.
- В перечень вошли 537 торговых наименований, относящихся к 133 МНН.
- Для включения препаратов учитывают исследования биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному препарату.
- Оригинальным считается препарат, первым одобренный в любой стране мира.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация