ИВЛ «Авента-М»: в регудостоверении указали новых производителей комплектующих
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Уральский приборостроительный завод обновил регистрационное удостоверение на аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» и указал новых производителей комплектующих. Дыхательные контуры теперь выпускает Vadi Medical Technology Co, датчики потока — Bluepoint medical GmbH, электростатические фильтры — Covidien, трубки — ООО «РТИ Силиконы». В состав аппарата также включены компоненты ирландской Covidien и немецкой BluePoint; при необходимости предусмотрены камеры увлажнителя, смесь для увлажнения дыхательных путей и влагосборники.
Ранее Росздравнадзор обнаружил несоответствия ИВЛ и технической документации, изъял пять партий аппаратов и выдал предписание об устранении нарушений. В июле 2020 года ведомство восстановило обращение остальных аппаратов, не установив прямой связи между выявленными нарушениями и пожарами в больницах Москвы и Санкт-Петербурга.
Главное
- Уральский приборостроительный завод обновил регистрационное удостоверение на ИВЛ «Авента-М».
- Производителем дыхательных контуров в новой версии указана Vadi Medical Technology Co.
- Росздравнадзор выявил несоответствия аппаратов и технической документации и изъял пять партий.
- В июле 2020 года Росздравнадзор восстановил обращение остальных аппаратов, не установив прямой связи нарушений с пожарами.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация