Вакцина от коронавируса центра Гамалеи: план третьей фазы на 1 600 добровольцев
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В июле 2020 года министр здравоохранения России Михаил Мурашко сообщил о планах провести третью фазу испытаний вакцины от коронавируса, разработанной НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи. В исследование предполагалось включить около 1 600 добровольцев: не менее 800 человек для жидкой формы вакцины и столько же для лиофилизированной.
После завершения клинических исследований эксперты должны были оценить их результаты и рассмотреть выдачу разрешения на условиях. Более широкое применение вакцины планировали сочетать с продолжением третьей фазы. Параллельно собирались наращивать производство; Михаил Мурашко рассчитывал, что оно будет организовано в 2020 году. В первую очередь вакцину предполагалось предложить медицинским работникам и людям, часто контактирующим с заболевшими. Участники первых двух этапов должны были оставаться под дальнейшим наблюдением для оценки иммунного ответа и его стойкости.
Главное
- В третью фазу испытаний вакцины центра Гамалеи планировали включить около 1 600 добровольцев.
- Исследование должно было охватить жидкую и лиофилизированную формы вакцины — не менее 800 человек на каждую.
- Наращивание производства вакцины планировали вести параллельно с третьей фазой исследований.
- В первую очередь вакцину предполагалось предложить медицинским работникам и людям, часто контактирующим с заболевшими.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация