Офатумумаб при рецидивирующем рассеянном склерозе: результаты III фазы

В двух исследованиях III фазы у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом годовая частота обострений на фоне офатумумаба была ниже, чем при приёме терифлуномида: 0,11 против 0,22 в первом исследовании и 0,10 против 0,25 во втором. В рандомизированных двойных слепых испытаниях участвовали около 2 тыс. пациентов: 946 получали офатумумаб подкожно, 936 — терифлуномид внутрь на протяжении 30 месяцев. Ухудшение состояния за 6 месяцев отмечалось у 8,1% пациентов в группе офатумумаба и у 12% в группе терифлуномида; улучшение за этот период — у 11% и 8,1% соответственно. Серьёзные инфекционные процессы зарегистрировали у 2,5% и 1,8% пациентов. На момент публикации заявки на применение офатумумаба у взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза находились на рассмотрении в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейском агентстве по лекарственным средствам.