Российская вакцина от COVID-19: вопросы к данным клинических испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Руководитель целевой рабочей группы правительства Великобритании по вакцинам Кейт Бингэм заявила, что западные регуляторы не смогут разрешить применение российской вакцины от COVID-19 из-за недостатка данных клинических испытаний. По ее словам, вакцину получили 38 человек, а ее эффективность не была доказана.
11 августа представитель Минздрава Германии сообщила об отсутствии данных о качестве, эффективности и безвредности препарата. Ведомство подчеркнуло, что для допуска вакцины в Европе необходимо подтвердить ее фармацевтическое качество, эффективность, безопасность и положительное соотношение пользы и риска. Третью фазу исследований российская сторона планировала начать после регистрации вакцины. Министр здравоохранения Австрии Рудольф Аншобер также заявил о необходимости соблюдать правила испытаний. По данным Всемирной организации здравоохранения, клинические испытания проходили 28 вакцин от коронавируса, шесть из них находились на третьей фазе.
Главное
- Кейт Бингэм сообщила, что, по подсчетам российской стороны, вакцину получили 38 человек.
- 11 августа представитель Минздрава Германии заявила об отсутствии данных о качестве, эффективности и безвредности вакцины.
- Российская сторона планировала начать третью фазу исследований вакцины после ее регистрации.
- ВОЗ располагала данными об испытаниях 28 вакцин от коронавируса; шесть проходили третью фазу.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация