Генная терапия ВИЧ AGT103-T: FDA разрешило испытания первой фазы
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В августе 2020 года FDA разрешило компании American Gene Technologies (AGT) начать первую фазу испытаний на людях генной терапии ВИЧ AGT103-T. В исследовании планировали оценивать безопасность терапии, а также измерять биомаркеры и суррогатные показатели, включая вирусную нагрузку и количество клеток CD4. Метод предусматривает выделение из крови CD4+ T-клеток, распознающих Gag-белок ВИЧ, их размножение и модификацию лентивирусным вектором. Доля таких клеток увеличивалась с 0,05% примерно до 15%; модификация должна препятствовать проникновению ВИЧ и использованию клетки для образования новых вирусных частиц. До разрешения подход изучали только на клеточных доклинических моделях; результаты показали активность против разных штаммов ВИЧ, использующих разные пути проникновения в T-клетки. Набор участников ожидался с сентября, а первые результаты компания рассчитывала представить до конца года.
Главное
- FDA разрешило AGT начать первую фазу испытаний генной терапии ВИЧ AGT103-T на людях.
- В первой фазе планировали проверить безопасность AGT103-T и измерять биомаркеры, включая вирусную нагрузку и количество клеток CD4.
- Доля CD4+ T-клеток, распознающих Gag-белок ВИЧ, увеличивалась с 0,05% примерно до 15%.
- Доклинические клеточные исследования показали действие метода на разные штаммы ВИЧ.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация