III фаза испытаний вакцины против COVID-19: планируется набор 40 тысяч добровольцев
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
25 августа 2020 года министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил, что набор добровольцев для пострегистрационных исследований вакцины против COVID-19 должен начаться со следующей недели. НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи подал в Минздрав России документы на разрешение испытаний в Москве. Директор центра Александр Гинцбург сообщал, что документы обещали рассмотреть в приоритетном порядке в течение суток-двух, а исследования начать в течение недели, максимум десяти дней после получения разрешения.
В III фазе планируется участие 40 тысяч волонтеров. Исследования предполагается провести не только в России, но и в Саудовской Аравии, ОАЭ и на Филиппинах; участие Бразилии или Индии обсуждалось. 24 августа согласие на участие дала Беларусь. По словам Гинцбурга, договоры страхования 40 тысяч добровольцев уже заключены, необходимое количество доз вакцины произведено.
Главное
- НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи подал в Минздрав России документы на разрешение пострегистрационных исследований в Москве.
- Михаил Мурашко сообщил 25 августа, что набор добровольцев планируется начать со следующей недели.
- В III фазе испытаний вакцины против COVID-19 планируется участие 40 тысяч волонтеров.
- Помимо России, испытания планируется провести в Саудовской Аравии, ОАЭ и на Филиппинах; участие Бразилии или Индии обсуждалось.
- Беларусь дала согласие на участие 24 августа; договоры страхования 40 тысяч добровольцев заключены.
Что говорят врачи
Отдельный участник обращает внимание на порядок обязательного страхования людей, участвующих в клинических исследованиях: по его изложению, правила предусматривают оформление договора и списка застрахованных. Эти требования он сопоставляет с упоминанием страховых договоров для большого числа добровольцев и ставит под сомнение, как установленный порядок реализуется на практике. Других содержательных позиций в отобранных комментариях нет.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (1 комментарий). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация