Сарилумаб при тяжелом COVID-19: III фаза не достигла ключевых конечных точек
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
III фаза исследования сарилумаба (Кевзара) при тяжелом COVID-19 не достигла первичной и ключевой вторичной конечных точек. Об этом сообщила Sanofi; в испытании участвовали 420 пациентов, получавших внутривенно 200 мг или 400 мг препарата либо плацебо. Sanofi и Regeneron заявили, что не будут продолжать клинические исследования сарилумаба для лечения COVID-19.
Серьезные побочные эффекты зарегистрировали у 26–29% пациентов в группах Кевзары и у 24% в группе плацебо; нежелательные явления со смертельным исходом отмечались примерно у 10% в каждой группе. Специалисты отметили статистически незначимые тенденции к сокращению госпитализации и ускорению клинического улучшения. Сарилумаб входил в седьмую версию рекомендаций Минздрава России по COVID-19 как ингибитор интерлейкина-6, рекомендованный при цитокиновом шторме.
Главное
- Исследование III фазы сарилумаба при тяжелом COVID-19 не достигло первичной и ключевой вторичной конечных точек.
- В исследовании участвовали 420 пациентов: 86 получали плацебо, 161 — 200 мг сарилумаба, 173 — 400 мг.
- Серьезные побочные эффекты выявили у 26–29% пациентов, принимавших Кевзару, и у 24% получавших плацебо.
- Сарилумаб был включен в седьмую версию рекомендаций Минздрава России при цитокиновом шторме.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация