Вакцины от COVID-19 в США: компании выступили против раннего одобрения
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Pfizer, Johnson&Johnson, Moderna, GSK и Sanofi планировали совместно заявить, что не будут добиваться одобрения вакцин от COVID-19, пока безопасность и эффективность препаратов-кандидатов не будут подтверждены. Компании намеревались представить эту позицию на неделе 7 сентября 2020 года и подчеркнуть приверженность научным и этическим стандартам разработки и клинических испытаний. Заявление готовилось на фоне опасений по поводу политического давления и недоверия к вакцине, разработанной в ускоренном режиме. В конце августа глава FDA Стивен Хан сообщил, что ведомство допускает регистрацию вакцины до завершения III фазы клинических исследований, если промежуточные результаты покажут, что польза превышает риски. Правительство США вложило около $12 млрд в разработку и производство нескольких вакцин-кандидатов.
Главное
- Pfizer, Johnson&Johnson, Moderna, GSK и Sanofi планировали сделать совместное заявление на неделе 7 сентября 2020 года.
- Компании заявили о намерении не добиваться одобрения вакцин от COVID-19 до подтверждения их безопасности и эффективности.
- В конце августа глава FDA Стивен Хан допустил регистрацию вакцины до завершения III фазы клинических исследований при положительных промежуточных результатах.
- Правительство США инвестировало около $12 млрд в разработку и производство нескольких вакцин-кандидатов от COVID-19.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация