Экспресс-тесты OraQuick на ВИЧ отзывают из российских аптек
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2020 году Росздравнадзор выдал компании «Юнидент» предостережение из-за инструкции к экспресс-тестам OraQuick Rapid HIV-1/2 Antibody Test: ведомство сочло, что инструкция вводит покупателей в заблуждение относительно самотестирования. В регистрационном досье 2011 года тест указан как изделие только для профессионального применения; после этого тесты стали отзывать из российских аптек. Производитель тест-системы — «ОраШур Технолоджиз Инк.», тест определяет антитела к ВИЧ-1/2 по слюне.
Заведующая лабораторией петербургского Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Зоя Лисицина пояснила, что экспресс-тесты дают предварительный результат и не позволяют поставить диагноз: возможны ложноположительные и ложноотрицательные ответы. Положительные результаты проверяют в референс-лаборатории; в Петербурге она находится на территории Боткинской больницы.
Главное
- Росздравнадзор выдал компании «Юнидент» предостережение по поводу инструкции к OraQuick Rapid HIV-1/2 Antibody Test.
- Регистрационное досье 2011 года предусматривает профессиональное использование тест-системы.
- OraQuick определяет антитела к ВИЧ-1/2 по слюне.
- Экспресс-тесты на ВИЧ дают предварительные результаты и не позволяют поставить диагноз.
- Положительные результаты проверяют в референс-лаборатории на территории Боткинской больницы в Петербурге.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация