Вакцина «Спутник V»: вопросы к клиническим исследованиям и ответы НИЦЭМ
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Публикация в The Lancet о клинических исследованиях вакцины «Спутник V» стала поводом для дискуссии между НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и международной группой исследователей из США, Японии, Италии, Швейцарии и других стран. Ученые во главе с профессором биологии Университета Темпл Энрико Буччи запросили разъяснения о сроках испытаний, полноте данных о безопасности и представлении результатов на графиках.
НИЦЭМ, коллектив авторов которого возглавил заместитель директора по научной работе Денис Логунов, ответил в том же журнале. Институт сообщил, что участники II фазы были вакцинированы за 42 дня до 3 августа 2020 года, а наблюдение за безопасностью продолжится до 180 дней после вакцинации. Разработчики также объяснили сходство значений титров антител особенностями иммунного ответа и метода измерения. Исходные данные клинических исследований на момент публикации не предоставили.
Главное
- Международная группа исследователей усомнилась в корректности некоторых данных о вакцине «Спутник V» в публикации The Lancet.
- Клинические испытания NCT04437875 и NCT04436471 завершились 3 августа 2020 года согласно опубликованным протоколам.
- НИЦЭМ сообщил, что участники II фазы получили вакцину за 42 дня до 3 августа 2020 года.
- Наблюдение за безопасностью вакцины по протоколам должно продолжаться 180 дней после вакцинации.
- НИЦЭМ объяснил повторяющиеся значения титров антител дискретностью измерений и особенностями гуморального иммунного ответа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация