Разработка вакцин: сроки, доклинические испытания и риски
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью биолог Николай Никитин объяснил, почему разработка вакцин обычно занимает 10–15 лет, и описал этапы проверки перед испытаниями на людях. По его словам, вакцину от COVID-19 можно вывести на рынок за полгода, однако остаются сомнения, что испытания на людях удастся провести по всем протоколам. Никитин отметил, что две зарегистрированные вакцины против MERS находятся на второй стадии клинических испытаний, хотя разработка продолжается уже восемь лет.
До испытаний на людях вакцины проверяют на животных, в том числе на мышах, крысах, хомяках и кроликах. Протокол доклинических исследований анализирует Министерство здравоохранения, после чего принимается решение о возможности испытаний на людях. В качестве примера последствий недостаточной проверки собеседник привёл случай 1955 года: компания Cutter Laboratory выпустила 120 тысяч доз не полностью инактивированной вакцины против полиомиелита. После этого зарегистрировали десятки тысяч случаев заболевания, а у нескольких десятков детей развился паралич.
Главное
- По словам Николая Никитина, разработка вакцины обычно занимает 10–15 лет.
- Две зарегистрированные вакцины против MERS находятся на второй стадии клинических испытаний.
- Протокол доклинических исследований анализирует Министерство здравоохранения.
- В 1955 году после выпуска 120 тысяч доз вакцины Cutter Laboratory зарегистрировали десятки тысяч случаев полиомиелита.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация