Препараты от COVID-19: Минздрав готовит продление временного обращения

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Минздрав РФ разрабатывал поправки к постановлению правительства №441, чтобы препараты с временными регистрационными удостоверениями для борьбы с COVID-19 могли оставаться в обращении после 1 января 2021 года. Новый срок ведомство не называло; изменения еще не были утверждены.

Постановление №441 приняли в апреле 2020 года: оно разрешило регистрировать препараты до завершения всех этапов клинических исследований, но ограничило действие удостоверений 1 января 2021 года. Этот срок касался вакцин «Гам-Ковид-Вак» и «ЭпиВакКорона», фавипиравира «Авифавир», левилимаба и ремдесивира. Фавипиравир «Арепливир» и «Коронавир» прошли клинические исследования и получили обычную регистрацию.

Главное

  • Минздрав РФ разрабатывал изменения в постановление правительства №441 о продлении обращения препаратов после 1 января 2021 года.
  • Постановление №441 было принято в апреле 2020 года и разрешило регистрировать препараты до завершения всех этапов клинических исследований.
  • Временные регистрационные удостоверения до 1 января 2021 года действовали на вакцины «Гам-Ковид-Вак» и «ЭпиВакКорона».
  • Фавипиравир «Арепливир» и «Коронавир» прошли клинические исследования и получили обычную регистрацию.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация