Ремдесивир: зарегистрированы Веклури и российский Ремдеформ
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России 14 октября 2020 года выдал регистрационные удостоверения на два препарата ремдесивира для лечения COVID-19: оригинальный Веклури компании Gilead Sciences и российский Ремдеформ «Фармасинтеза». На момент публикации сведений о регистрации препаратов в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) ещё не было.
«Фармасинтез» сообщил, что начнёт выпуск Ремдеформа после снятия действующего патентного ограничения. Компания планировала в первую очередь поставлять препарат лечебным учреждениям России, а после удовлетворения внутреннего спроса — в другие нуждающиеся страны. Ремдесивир защищён патентом Gilead Sciences; досье на регистрацию препарата также подавал «Р-Фарм». FDA 1 мая одобрило экстренное применение ремдесивира при тяжёлой форме COVID-19; в конце августа FDA одобрило его применение у всех госпитализированных пациентов. Еврокомиссия 3 июля предоставила ремдесивиру условное разрешение.
Главное
- Минздрав России выдал удостоверения на Веклури и Ремдеформ 14 октября 2020 года.
- Веклури выпускает Gilead Sciences, а Ремдеформ — российская компания «Фармасинтез».
- «Фармасинтез» заявил о готовности производить Ремдеформ после снятия патентного ограничения.
- Досье на регистрацию ремдесивира также подавал «Р-Фарм».
- FDA и Еврокомиссия выдали разрешения на применение ремдесивира в указанные в публикации сроки.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация