Вакцина «Спутник V» в The Lancet: критика дизайна и анализа данных
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Авторы материала считают, что опубликованное в The Lancet исследование вакцины против COVID-19 «Спутник V» не позволяет надежно оценить ее безопасность и эффективность из-за недостатков дизайна и анализа данных. В октябре 2020 года авторы попросили редактора журнала отозвать статью; после запроса исходных данных, направленного исследователям в сентябре, более двух месяцев ответа не последовало.
Из 120 добровольцев, прошедших скрининг, критериям включения соответствовали 100, но в исследование вошли 76; причины исключения 24 человек не были указаны. Авторы также отмечают, что сероконверсия 100% рассчитана на выборке из 20 участников, а 95-процентный доверительный интервал составляет 83–100%. По оценке авторов, промежуточная эффективность «Спутника V» в 92%, объявленная на основании 20 случаев, не была предусмотрена зарегистрированным протоколом; участники анализа получили только первую дозу вакцины.
Главное
- Авторы попросили The Lancet отозвать статью после того, как исследователи более двух месяцев не отвечали на запрос исходных данных.
- Из 100 добровольцев, соответствовавших критериям включения, в исследование вакцины вошли 76; причины исключения 24 человек не указаны.
- Сероконверсия 100% была получена на выборке из 20 участников; 95-процентный доверительный интервал составил 83–100%.
- Авторы считают, что промежуточная оценка эффективности «Спутника V» в 92% на основании 20 случаев не была предусмотрена протоколом; участники получили только первую дозу.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация