Умифеновир при COVID-19: НЦЭСМП не поддержал ускоренную регистрацию
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России не нашел оснований для ускоренной регистрации умифеновира для лечения COVID-19 по постановлению правительства №441. В письме центра указано, что у препаратов умифеновира нет показаний для профилактики и лечения COVID-19, а клинических исследований, подтверждающих эффективность при новой коронавирусной инфекции, не представлено. В октябре 2020 года Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава поручил центру проработать вопрос о регистрации; торговое название препарата и производитель в письме не названы.
В то же время умифеновир входит в схемы Минздрава России для лечения легкого течения новой коронавирусной инфекции: впервые препарат включили в них в марте 2020 года. НЦЭСМП также указал, что результаты доклинических исследований нельзя напрямую переносить на применение препарата у пациентов с COVID-19.
Главное
- НЦЭСМП не увидел оснований для ускоренной регистрации умифеновира по постановлению правительства №441.
- В письме центра говорится об отсутствии показаний для COVID-19 и клинических исследований, подтверждающих эффективность умифеновира.
- Минздрав поручил НЦЭСМП проработать вопрос регистрации в октябре 2020 года; торговое название и производитель не указаны.
- Умифеновир включили в схемы Минздрава для лечения легкого течения новой коронавирусной инфекции в марте 2020 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация